ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquerHydroxyde d'aluminium / Hydroxyde de magnésium Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer ?
3. Comment prendre MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Anti-Acides, Code ATC : A02AD01.
(A : appareil digestif et métabolisme).
MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer. Ce médicament appartient à la famille des antiacides. Ils agissent en neutralisant l'acidité de l'estomac.
Ce médicament est utilisé pour soulager les brûlures d'estomac et les remontées acides.
Il est réservé à l'adulte et à l'adolescent à partir de 15 ans.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer :En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Avant de prendre MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer vous devez consulter votre médecin :
· Si vos troubles sont associés à une perte de poids,
· Si vous avez des difficultés à avaler ou une gêne abdominale persistante,
· Si vous souffrez de troubles de la digestion pour la première fois ou si ces troubles se sont modifiés récemment,
· Si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale) ou si vous êtes dialysé, vous devez consulter un médecin car MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer contient de l'aluminium et du magnésium. L'accumulation d'aluminium et de magnésium peut entraîner une maladie neurologique grave (encéphalopathie).
Ce médicament peut provoquer ou aggraver une constipation chez les patients à risque tels que les insuffisants rénaux et les personnes âgées.
L'utilisation prolongée de ce médicament doit être évitée chez les insuffisants rénaux.
Un avis médical est recommandé en cas d'utilisation prolongée ou si vous présentez un risque de manque de phosphore (par exemple régime pauvre en phosphore).
Enfants
Sans objet
Autres médicaments et MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquerMAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer interagit avec d'autres médicaments pris par voie orale. Il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament.
Ce médicament contient des antiacides (hydroxyde d'aluminium et hydroxyde de magnésium). D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir la rubrique « Posologie »). |
En particulier :
·Les médicaments utilisés pour traiter :
oLe cur tels que les digitaliques, la quinidine, le métoprolol, l'aténolol et le propranolol.
oL'anémie tels que les sels de fer.
oLes ulcères et l'acidité gastrique tels que la ranitidine ou la cimétidine (antagonistes des récepteurs H2).
oLe paludisme tels que la chloroquine.
oLes maladies osseuses tels que les bisphosphonates.
oCertaines réactions allergiques, inflammatoires ou immunitaires anormales tels que les glucocorticoïdes ou la fexofénadine.
oDes troubles rénaux tels que les citrates.
oLa tuberculose tels que l'éthambutol ou l'isoniazide.
oLes infections tels que les fluoroquinolones, les lincosamides, le kétoconazole, les cyclines, les céphalosporines (cefpodoxime), le dolutégravir, l'elvitégravir, le raltégravir et la combinaison de traitements antiviraux ténofovir alafénamide / emtricitabine / bictégravir, rilpivirine.
oLes maladies mentales (psychoses) tels que les neuroleptiques phénothiaziniques ou le sulpiride.
oLes quantités élevées de potassium dans le corps tels que le polystyrène sulfonate.
oLa douleur et/ou la fièvre tels que l'indométacine ou l'aspirine.
oL'insuffisance de la glande thyroïde tels que la lévothyroxine.
oLes douleurs articulaires et les réactions chimiques anormales du corps tels que la pénicillamine.
oLe cancer tels que le nilotinib ou le dasatinib monohydraté.
oLes troubles sanguins tels que l'eltrombopag olamine.
oLa pression artérielle élevée dans les poumons (hypertension pulmonaire) tels que le riociguat.
oLe fibrome utérin ou la contraception d'urgence tels que l'ulipristal.
·Les médicaments utilisés pour les soins dentaires tels que le fluor.
·Les médicaments utilisés pour réduire le cholestérol tels que la rosuvastatine.
Par mesure de précaution, espacer la prise de tout médicament administré par voie orale d'au moins 2 heures avec les antiacides (4 heures pour les fluoroquinolones).
MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM, comprimé à croquer avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéCe médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
L'allaitement peut être poursuivi pendant la prise de ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM / HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer contient du sorbitol (E420) du saccharose, de l'alcool benzylique et du sodium.Ce médicament contient du sorbitol et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient 125 mg de sorbitol par comprimé.
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentez une intolérance à certains sucres, ou si l'on vous a diagnostiqué(e) une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisée par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Ce médicament contient 0,000072 mg d'alcool benzylique par comprimé.
L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à croquer, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».·La dose habituelle est de 1 à 2 comprimés à sucer ou à croquer au moment des brûlures d'estomac ou des remontées acides.
·Vous ne devez pas dépasser 6 prises par jour (soit 6 à 12 comprimés par jour)
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée à 10 jours. |
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 10 jours de traitement, n'augmentez pas la dose mais prenez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Ce médicament est réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 15 ans.
Si vous avez pris plus de MAALOX maux d'estomac hydroxyde d'aluminium/hydroxyde de magnésium 400 mg/400 mg, comprimé à croquer que vous n'auriez dû :Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.
Si vous oubliez de prendre MAALOX maux d'estomac hydroxyde d'aluminium/hydroxyde de magnésium 400 mg/400 mg, comprimé à croquer : Si vous arrêtez de prendre MAALOX maux d'estomac hydroxyde d'aluminium/hydroxyde de magnésium 400 mg/400 mg, comprimé à croquer :Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables peuvent survenir aux fréquences définies ci-dessous :
Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
·hypermagnésémie. Cela a été observé après une administration prolongée à des patients atteints d'une insuffisance rénale
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
· diarrhée ou constipation,
· douleurs abdominales,
· diminution de la quantité de phosphore dans le sang si vous utilisez ce médicament pendant une longue durée ou à de fortes doses,
· augmentation de la quantité d'aluminium dans le sang,
o boutons et/ou des rougeurs sur la peau,
o urticaire,
o brusque gonflement du visage et du cou pouvant entrainer une difficulté à respirer (dème de Quincke),
o malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Durée de conservation après ouverture du flacon : 6 mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
·Les substances actives sont :
Hydroxyde de magnésium.............................................................................................. 400 mg
Hydroxyde d'aluminium................................................................................................... 400 mg
Pour un comprimé à croquer.
*Composition de l'arôme : limonène, menthone, isomenthone, acétate de menthyle, néo-menthol, menthol.
L'arôme de menthe en poudre contient de l'alcool benzylique. Voir rubrique 2.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer.
Boîtes de 12, 20, 40 ou 60 comprimés en plaquettes.
Boîtes de 40 comprimés en flacon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
LE NIGEN PHARMA35, QUAI DU MOULIN DE CAGE
92230 GENNEVILLIERS
Ou
EUROPHARTEC(EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE)
RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
Ou
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE180 RUE JEAN JAURES
94702 MAISONS-ALFORT
Ou
Sanofi S.r.lS.S. 17 KM 22
67019 SCOPPITO (AQ)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRECe médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac.
Les brûlures d'estomac, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l'alimentation (mets acides ou épicés, boissons alcoolisées...) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires...). N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes: