Prix de CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée

ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022

Dénomination du médicament

CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée

Digluconate de chlorhexidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée ?

3. Comment utiliser CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, biguanides et amidines - code ATC : D08AC02.

Ce médicament est un antiseptique contenant de la chlorhexidine (les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des microbes).

Il est indiqué chez les prématurés, les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes dans l'antisepsie des plaies superficielles et peu étendues.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée ?

N'utilisez jamais CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée :

• Si vous êtes allergique (hypersensible) à la chlorhexidine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles (ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique), sur les muqueuses (nez, gorge, muqueuses génitales).

·Ce produit ne doit pas être en contact du tissu nerveux ou des méninges.

• Ce médicament ne doit pas être utilisé, ni pour l'antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et antisepsie des zones de ponction, d'injection ou de transfusions) ni pour la désinfection du petit matériel chirurgical.
• Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser CETAVLEX AQUEUX.

Mises en garde spéciales

Ce médicament est uniquement réservé à l'usage externe.

Il existe un risque de développer une allergie à la chlorhexidine. Risque de réactions allergiques locales (sensibilisation à la chlorhexidine) ou de réactions allergiques généralisées graves (telles que difficultés à respirer, gonflement du visage ou éruption cutanée sévère) et potentiellement mortelles en l'absence de soins médicaux immédiats. En cas de réaction allergique à la chlorhexidine, arrêter immédiatement l'utilisation du médicament et consulter un médecin.

Bien que le passage de ce médicament dans la circulation générale soit très faible, une prudence particulière s'impose car le risque de passage ne peut être exclu en cas de répétition des applications, en cas d'utilisation sur une grande surface cutanée, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Précautions d'emploi

Ne pas garder longtemps un flacon entamé car une contamination est possible dès l'ouverture.

Enfants

Ne jamais laisser à la portée des enfants.

Autres médicaments et CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée

Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cet antiseptique ou agents nettoyants ou certains savons, en particulier ceux contenant des agents anioniques. Il existe un risque d'incompatibilité ou d'inefficacité. L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.

L'association avec d'autres antiseptiques doit être évitée car leurs effets peuvent être annulés.

Ne pas utiliser en même temps que du savon ordinaire.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CETAVLEX pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée est de 2 applications cutanées par jour, directement sur la plaie.

Mode d'administrationVoie cutanée.Durée de traitementLa durée de traitement ne doit pas dépasser 5 jours.

Le flacon ne doit pas être fermé avec un bouchon en liège.

Si vous avez utilisé plus de CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée que vous n'auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d'utiliser CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée

Sans objet.

Si vous arrêtez d'utiliser CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée

En cas de désinfection d'une plaie ou d'une lésion, si vous arrêtez le traitement trop tôt, la plaie ou la lésion peut s'infecter.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :

Les effets indésirables suivants sont de fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• Allergie locale ou généralisée, choc anaphylactique
• Irritation de l'œil
• - Eczéma (dermatite de contact), d'autant plus qu'il s'agit de peau lésée, de muqueuses ou d'ulcérations des membres inférieurs.
• Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précaution particulière de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée

• La substance active est :

Digluconate de chlorhexidine ................................................................................................... 0,5 g

Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine à 20%

Pour 100 g.

• Les autres composants sont : Décylglucoside (ORAMIX NS 150), glycérol, trolamine, eau purifiée.

Qu'est-ce que CETAVLEX AQUEUX 0,5%, solution pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution limpide et incolore pour application cutanée.

Flacon de 125 ml, 250 ml ou 500 ml.

Flacon avec pompe de 125 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Les Cauquillous

81500 Lavaur

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE

81100 CASTRES

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Site PROGIPHARM

RUE DU LYCEE

45500 GIEN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).